- 萊美藥業:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價
- 2022年02月22日 來源:中國證券報·中證網
提要:萊美藥業2月22日晚公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規格:40mg)的《藥品補充申請批準通知書》。
萊美藥業2月22日晚公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規格:40mg)的《藥品補充申請批準通知書》。萊美藥業表示,公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價有利于提升該產品的市場競爭力,有利于該產品未來的市場拓展,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了經驗。
公告顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質激素,主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于1959年在美國首次上市,商品名為甲強龍,隨后陸續在日本、中國等國家上市并銷售。米內網全國放大版的醫院數據(城市公立醫院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別為12.22億元、10.31億元、5.38億元,包含20mg、40mg、125mg等規格。其中,占市場主導的規格為40mg,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規格:40mg)在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別為9.69億元、7.99億元、4.09億元。