3月4日，羅欣藥業(yè)發(fā)布2021年年度報告。報告期內(nèi)，公司在消化、呼吸、抗生素等領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售量均有所回升，實現(xiàn)了營收和利潤的同步增長。其中，營業(yè)收入同比增長6.26%，達(dá)64.78億元，歸母凈利潤同比增長26.63%，達(dá)4.06億元；每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.30元。

公告顯示，2021年公司營收及凈利潤重回增長。公司消化、呼吸、抗生素等領(lǐng)域的藥品銷量均有回升，具體至各類藥品銷售情況，抗生素類、消化系統(tǒng)類、呼吸系統(tǒng)類2021年營收分別為12.04億元、11.37億元及7.53億元，其中在傳統(tǒng)優(yōu)勢品類消化系統(tǒng)用藥上，公司維持了91.27%的高毛利率水平。呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品銷售也明顯恢復(fù)，營收同比增長89.01%，并維持了84.95%的高毛利率水平。

創(chuàng)仿結(jié)合成效初顯

年報顯示，目前羅欣藥業(yè)已擁有500余名專業(yè)科研人員，在上海、山東、成都等地建設(shè)多個研發(fā)基地，報告期內(nèi)公司持續(xù)投入研發(fā)。羅欣藥業(yè)對于研發(fā)的重視早在2013年就已顯露，公司董事長兼CEO劉振騰提出：希望能在一線城市建立以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的研發(fā)中心。2014年，羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥科研基地在上海張江高科技園區(qū)成立。至2021年末已通過16個品種的仿制藥一致性評價，新藥替戈拉生片、普卡那肽片等也獲得了顯著突破。

公司目前在研多個管線中消化類創(chuàng)新藥替戈拉生片項目，反流性食管炎適應(yīng)癥1類新藥上市申請已獲受理，據(jù)悉有望于近期上市。十二指腸潰瘍適應(yīng)癥目前已開展III期臨床試驗，幽門螺桿菌感染適應(yīng)癥臨床III期試驗申請已獲批。值得一提的是，替戈拉生片不僅是羅欣得首款一類創(chuàng)新藥，也是首家按照1.1類新藥報產(chǎn)受理的鉀離子競爭性酸阻滯劑。業(yè)內(nèi)人士稱：“替戈拉生片具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩(wěn)定、可同時抑制激活和靜息狀態(tài)質(zhì)子泵等優(yōu)點，市場前景廣闊”。2021年公司獲得該產(chǎn)品在中國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，參考該藥品2019年在韓國上市后優(yōu)秀的市場表現(xiàn)，由公司研發(fā)生產(chǎn)的替戈拉生片在國內(nèi)上市后有望成為新一款拳頭產(chǎn)品。

公告還顯示，公司另外一款由于患病率較高、市場份額較大、治療成人慢發(fā)性便秘癥（CIC）及便秘型腸易激綜合癥（IBS-C）的普卡那肽，目前也已進(jìn)入III期臨床階段。可以看到在創(chuàng)仿結(jié)合戰(zhàn)略中羅欣藥業(yè)正在穩(wěn)步向“創(chuàng)新藥”邁進(jìn)，研發(fā)逐步進(jìn)去收獲期。

截至報告期末，公司共擁有新藥證書48項、藥品注冊批件300余項，13個項目被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、4個產(chǎn)品被列入“國家重點新產(chǎn)品計劃”、12個產(chǎn)品被列入“國家火炬計劃”。四款改良型新藥中，有去年上市的由羅欣藥業(yè)自主研制的2.4類新藥，為首個兒童用鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢?，適用于2-6歲兒童的痰液黏稠及排痰困難。因其使用方便、給藥精準(zhǔn)、療效確切，解決了現(xiàn)有劑型無法滿足臨床需求的問題。

面對行業(yè)變革，國內(nèi)大部分藥企業(yè)正在經(jīng)歷深化轉(zhuǎn)型的陣痛。羅欣要實現(xiàn)從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的轉(zhuǎn)變，關(guān)鍵在于構(gòu)筑和提升自身研發(fā)技術(shù)水平，產(chǎn)業(yè)化能力及商業(yè)運營。初期羅欣藥業(yè)利用自身臨床優(yōu)勢及商業(yè)化能力賦能，引入全球未上市的創(chuàng)新藥到中國開展臨床，從消化、呼吸等具有優(yōu)勢的疾病領(lǐng)域切入，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升產(chǎn)品對于廣大患者的用藥可及性。后續(xù)如果可以利用創(chuàng)新藥品的收獲反哺研發(fā)不斷提升自身研發(fā)水平，將會形成研發(fā)技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)高效落地、商業(yè)化反哺的良性循環(huán)。

商業(yè)化運營加速

年報顯示，2021年羅欣藥業(yè)加強(qiáng)打造運營硬實力，通過引入高能級人才等方式布局，助力未來創(chuàng)新產(chǎn)品上市商業(yè)化。2021年前阿斯利康中國副總裁董莉君加入羅欣，出任集團(tuán)執(zhí)行副總裁、首席運營官。董莉君已在醫(yī)藥行業(yè)工作多年，擁有豐富的銷售及管理經(jīng)驗。2016年出任阿斯利康中國消化業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)團(tuán)隊連續(xù)三年實現(xiàn)業(yè)績雙位數(shù)增長。2021年底王東作為羅欣健康的首席執(zhí)行官負(fù)責(zé)策略規(guī)劃及管理，同時兼任羅欣藥業(yè)直營業(yè)務(wù)商務(wù)高級副總裁。其自2015年起，持續(xù)推進(jìn)阿斯利康零售業(yè)務(wù)擴(kuò)面下沉。直營團(tuán)隊的建立讓羅欣的商業(yè)化再上新臺階，同時為羅新藥業(yè)新藥替戈拉生片以及羅潤暢等產(chǎn)品未來的業(yè)績帶來更多想象空間。

盡管自2021年下半年以來，受經(jīng)濟(jì)環(huán)境及行業(yè)周期回調(diào)等影響，生物醫(yī)藥的二級市場走勢出現(xiàn)震蕩，市場情緒一度低迷。日前已有多家券商機(jī)構(gòu)發(fā)布研報稱，醫(yī)藥估值處于低位，未來有望迎來配置良機(jī)。浙商證券研究報告認(rèn)為，羅欣藥業(yè)的創(chuàng)新藥有望于近兩年實現(xiàn)商業(yè)化銷售，帶來業(yè)績增量。