- 科興制藥:新冠口服藥SHEN26臨床試驗獲批
- 2022年07月18日 來源:中國證券報·中證網
提要:7月17日晚,科興制藥發布公告稱,其全資子公司深圳科興藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥品監督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗。
中證網訊(王珞)7月17日晚,科興制藥發布公告稱,其全資子公司深圳科興藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥品監督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗。
體外抗病毒實驗數據顯示,SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍;體內藥效實驗顯示,50mg/kg的SHEN26與200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相當,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度,改善肺部病變,對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。
安全性結果提示,SHEN26存在脫靶副作用的風險較低,致畸、致突變等研究結果為陰性,具有較高的治療指數和良好的安全性。
責任編輯:蔡媛媛