十載踔厲奮發(fā)，今朝再度揚(yáng)帆。十年來，江蘇強(qiáng)化原始創(chuàng)新，支持創(chuàng)新藥品研發(fā)，培育壯大創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，廣納海內(nèi)外人才，將創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合，構(gòu)建創(chuàng)新聯(lián)合體，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局，形成了具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域特色集群。

群雄逐鹿、萬馬奔騰，創(chuàng)新江蘇正以世界眼光、堅實內(nèi)力，傳遞民生情懷。

今夏的江蘇，來自生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新進(jìn)展讓人充滿期待。

在南京，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所等機(jī)構(gòu)合作的抗新型冠狀病毒候選藥物SIM0417，正推進(jìn)新冠肺炎治療和密接預(yù)防的二期/三期臨床試驗。

在蘇州，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司宣布，其與蘇州禮來制藥有限公司聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)上市，可以聯(lián)合化療用于治療胃及胃食管交界處腺癌。

在泰州，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，該集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準(zhǔn)。

砥礪十年，昂首向前。地處創(chuàng)新資源豐富、人才薈萃、產(chǎn)業(yè)鏈齊備的長三角，江蘇面向人民生命健康，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和十三個先進(jìn)制造業(yè)集群重點培育，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿或重大產(chǎn)業(yè)前瞻問題攻堅克難，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新。這里涌現(xiàn)出一批龍頭企業(yè)，區(qū)域發(fā)展特色明顯。

創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展，江蘇的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交出“產(chǎn)值規(guī)模占全國1/6、入選國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強(qiáng)的園區(qū)數(shù)量連續(xù)5年居全國第一”的成績單。

前瞻布局增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力

“CAR-T藥物進(jìn)入體內(nèi)后可與CD19結(jié)合發(fā)揮作用。我們開發(fā)了一款核素標(biāo)記的多肽探針，注入體內(nèi)后能識別CAR-T藥物，從而動態(tài)監(jiān)測藥物與CD19靶點的結(jié)合及藥物在體內(nèi)的增殖。”近日，中國工程院院士王廣基向科技日報記者興致勃勃地談起他和團(tuán)隊正在進(jìn)行的這項臨床研究，此前，該團(tuán)隊利用探針實現(xiàn)了在動物體內(nèi)CAR-T細(xì)胞藥物實時可視化追蹤。

2019年，王廣基團(tuán)隊在江蘇省科技計劃專項資金（前沿引領(lǐng)技術(shù)基礎(chǔ)研究）重大項目的支持下，啟動了一系列研究，核素多肽探針就是其中之一。借助項目資金，團(tuán)隊還建立起干細(xì)胞藥物GMP生產(chǎn)制備體系和早期成藥性研究平臺，支撐并推動了兩個干細(xì)胞產(chǎn)品向國家藥監(jiān)局申報臨床批件，并與南京大學(xué)合作完成了一款高端制劑的成藥性評價。

以創(chuàng)新驅(qū)動藥物研發(fā)，江蘇不僅為守護(hù)人民健康提供了更多解決方案，也讓更多的創(chuàng)新藥走出國門、造福世界。

前不久，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司研發(fā)的抗艾滋病長效新藥艾可寧收到阿塞拜疆衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。這是繼厄瓜多爾、柬埔寨后，艾可寧獲批進(jìn)入的第三個海外國家。

在艾可寧誕生前的十余年里，該企業(yè)科研團(tuán)隊在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點以及在人體內(nèi)的分布與代謝上，不懈攻關(guān)。2018年，艾可寧于國內(nèi)獲批上市，成為全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。

新藥研發(fā)不是一蹴而就的，需要長期投入、接續(xù)研發(fā)，只有把冷板凳坐熱，才能取得突破性成果。江蘇省科技廳相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來，江蘇在省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金、省科技計劃專項資金（基礎(chǔ)研究計劃自然科學(xué)基金）等科技計劃項目中，對于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科研投入不遺余力。

“十三五”期間，江蘇共獲批創(chuàng)新藥15個，藥品注冊申報和批準(zhǔn)數(shù)量均居全國首位。2020年生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍f件、授權(quán)量突破5000件。

創(chuàng)新生態(tài)釋放產(chǎn)業(yè)勢能

近日，南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱世和基因）攜手國內(nèi)多個頂尖臨床研究機(jī)構(gòu)在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《分子癌癥》發(fā)表了一項大樣本量泛癌種早篩研究，研究中使用的多組學(xué)液體活檢早篩技術(shù)，不僅可以高度區(qū)分早期癌癥患者和健康人群，還能精準(zhǔn)定位患者的患癌部位。“目前，我們正在努力推進(jìn)泛癌種早篩早診產(chǎn)品的研發(fā)和落地。”世和基因創(chuàng)始人、董事長邵陽博士介紹。

自2013年落地南京江北新區(qū)以來，世和基因致力于高通量基因測序技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，目前已在南京、北京、上海、加拿大多倫多等地建有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，并為江北新區(qū)推薦引進(jìn)投資基因生態(tài)圈企業(yè)10余家。

在著力打造“基因之城”的南京江北新區(qū)，這樣的企業(yè)不勝枚舉。企業(yè)增強(qiáng)創(chuàng)新活力，高校院所支撐組建創(chuàng)新聯(lián)合體，江蘇的生物醫(yī)藥企業(yè)正將科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力。

企業(yè)堅實的研發(fā)實力，在吸引產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)集聚的同時，也吸引了資本的關(guān)注。今年3月，每隔三四天，江北新區(qū)的南京生物醫(yī)藥谷就會有一家企業(yè)宣布獲得融資。在江蘇的600多家上市企業(yè)中，在國內(nèi)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)已超60家，排名全國前列。

創(chuàng)新之道，唯在得人，對于生物醫(yī)藥領(lǐng)域高水平創(chuàng)新人才，江蘇端出“福利包”。對于世界一流頂尖人才和團(tuán)隊，江蘇最高給予1億元項目資助，對生物醫(yī)藥領(lǐng)域稀缺人才，江蘇在省“雙創(chuàng)計劃”中開辟專門申報渠道并給予傾斜支持。

7月10日，在2022年蘇州國際精英創(chuàng)業(yè)周暨第三屆蘇州科學(xué)日活動中，中國科學(xué)院院士陳子江團(tuán)隊獲頒蘇州市頂尖人才團(tuán)隊。這支從事輔助生殖研究的團(tuán)隊去年才被蘇州南京醫(yī)科大學(xué)創(chuàng)新中心（以下簡稱蘇州南醫(yī)大創(chuàng)新中心）引進(jìn)，前不久已獲得8500萬元融資。

“吸引人才團(tuán)隊到中心創(chuàng)業(yè)后，我們會為他們提供研發(fā)經(jīng)費支持、公司運(yùn)營指導(dǎo)、項目申報指導(dǎo)、項目融資貸款指導(dǎo)、辦公研發(fā)場地及人才落地等配套政策支持。目前中心已經(jīng)引進(jìn)研發(fā)團(tuán)隊10個，孵化8家項目公司。我們希望吸引更多的人才，讓更多的研究成果融入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。”蘇州南醫(yī)大創(chuàng)新中心副主任聞洋說。

在江蘇，創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融通的背后，是一系列制度支撐。近年來，江蘇組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈專班，出臺促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策，從產(chǎn)品開發(fā)、審評審批、生產(chǎn)制造、應(yīng)用推廣、引才育才、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力、強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè)等方面構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

創(chuàng)新平臺為企業(yè)研發(fā)“強(qiáng)基”

江蘇各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各有千秋：南京形成了以新興生物藥、基因分子診斷試劑、植介入創(chuàng)新醫(yī)療器械、精準(zhǔn)醫(yī)療為特色優(yōu)勢的生命健康產(chǎn)業(yè)體系；蘇州的生物技術(shù)、新型療法等領(lǐng)域加速發(fā)展；泰州形成了疫苗、抗體藥、診斷試劑及高端醫(yī)療器械等重點產(chǎn)業(yè)集群……

這些產(chǎn)業(yè)高地何以“木秀于林”？公共服務(wù)平臺可謂中流砥柱。“一些藥物分析設(shè)備往往昂貴且使用頻率不高。因此，對于初創(chuàng)型和中小型生物企業(yè)來說，專業(yè)儀器設(shè)備是一筆很大的開銷。江北新區(qū)搭建了公共技術(shù)服務(wù)平臺和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺，開放共享儀器設(shè)備，幫助企業(yè)開展臨床前藥物研發(fā)必需的藥物發(fā)現(xiàn)、篩選、藥效、藥物毒理、藥物代謝、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性等檢測分析，也為科創(chuàng)型企業(yè)節(jié)省了購買設(shè)備的資金。”南京江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理辦公室副主任徐守苗介紹，平臺建立后，已累計服務(wù)超千家企業(yè)，包括已上市的南京藥石科技股份有限公司、南京傳奇生物科技有限公司以及30多家估值10億級的生物科技公司。

泰州醫(yī)藥高新區(qū)先后搭建了疫苗工程中心、藥物安全性評價中心等21個公共技術(shù)服務(wù)平臺，提供藥物篩選、藥學(xué)研究、制劑研究、中試放大等專業(yè)服務(wù)。

抓創(chuàng)新就是抓發(fā)展，謀創(chuàng)新就是謀未來。如何實現(xiàn)從生物醫(yī)藥大省向強(qiáng)省的邁進(jìn)？在江蘇省科技戰(zhàn)略發(fā)展研究院副院長張華看來，“在技術(shù)供給方面，需聚焦生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿技術(shù)進(jìn)行體系化布局，實現(xiàn)生物醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)技術(shù)的自主可控；在成果轉(zhuǎn)化方面，需建立符合醫(yī)藥行業(yè)特征的技術(shù)轉(zhuǎn)移隊伍和成果驗證載體，構(gòu)建從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗的全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺，提高科研人員的成果轉(zhuǎn)化收益比例；在生態(tài)構(gòu)建方面，需推進(jìn)醫(yī)工、醫(yī)藥、醫(yī)教協(xié)同，支持產(chǎn)業(yè)界聯(lián)合高校院所聯(lián)合開展具有高風(fēng)險、高投入、回報收益周期長的創(chuàng)新藥械研發(fā)項目，引導(dǎo)‘耐心資本’注入醫(yī)藥行業(yè)。”

江蘇把科技自立自強(qiáng)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，堅持“四個面向”，緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需，江蘇的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正走向質(zhì)效提升、生機(jī)勃發(fā)。