- 太極集團控股子公司青霉素V鉀片因雜質被檢不合格 回應:同批號產品已全部召回
- 2022年08月02日 來源:中國經濟網
提要:太極集團介紹,截至目前,西南藥業已全面完成自查整改工作。本次抽檢不合格事項發生后,公司已要求西南藥業就產品生產過程進行全面復查;同時也要求下屬其他子公司以此為戒,進一步加強藥品全生命周期管理,確保產品質量。
中國經濟網北京8月1日訊(記者?郭文培)?繼藥監局發布抽檢信息通告后,8月1日,太極集團就控股子公司藥品抽檢不合格情況給予回應。回應稱,涉事不合格的青霉素V鉀片出廠及留樣抽檢均合格,但本著對消費者盡責的原則,已對未銷售的涉事批號產品全部召回。公司生產經營無重大影響。
7月29日,廣東省藥品監督管理局發布藥品抽查檢驗信息通告。經廣州市藥品檢驗所檢驗,來源為廣東百源堂醫藥連鎖有限公司五十五分店,標示西南藥業股份有限公司(下稱“西南藥業”)生產的青霉素V鉀片(批號:201103)不合格,不合格項目為有關物質。有關物質是指在特定藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質。
記者了解到,西南藥業為太極集團控股子公司。據西南藥業官網介紹,其是西南地區最大的化學制劑生產廠家,也是西南地區唯一的國家麻醉藥品定點生產企業,系太極集團旗下的核心企業。2002年并入太極集團,2021年加入國藥集團,持續發展帶動公司產銷均過50億。
針對此次控股子公司出現藥品質量缺陷,8月1日,太極集團發布《關于控股子公司產品抽檢不合格情況的公告》進行回應。公告稱,涉事青霉素V鉀片生產日期為2020年11月17日,有效期24個月,出廠檢驗合格。2021年11月16日,廣州市荔灣區市場監督管理局在廣東百源堂醫藥連鎖有限公司分店抽樣批號201103批青霉素V鉀片7盒(該藥店共購進10盒),檢驗結果為有關物質超標。同時,西南藥業對該批次產品的留樣進行了檢測,檢查結果均為合格。不過,本著對消費者盡責的原則,2022年1月,西南藥業對上述批號產品未銷售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗合格。
太極集團介紹,截至目前,西南藥業已全面完成自查整改工作。本次抽檢不合格事項發生后,公司已要求西南藥業就產品生產過程進行全面復查;同時也要求下屬其他子公司以此為戒,進一步加強藥品全生命周期管理,確保產品質量。
談及對公司的影響,太極集團表示,2021年度,西南藥業生產的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元,占公司2021年度營業收入的0.11%;該批次產品銷售收入約73?萬元,占公司營業收入比重極小,對公司生產經營無重大影響。