普利制藥2月10日晚公告，公司于近日收到荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱“CBG”）批準(zhǔn)注射用艾司奧美拉唑鈉的技術(shù)審評(píng)報(bào)告的通知。

根據(jù)公告，艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。該藥是成功的異構(gòu)體開發(fā)范例之一，較第一代的奧美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更強(qiáng)，不良反應(yīng)也更小。該藥最早由阿斯利康研發(fā)，2000年其口服制劑在瑞典上市，商品名為Nexium，注射劑于2003年推出。

普利制藥的注射用艾司奧美拉唑鈉成功研發(fā)后，分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)。于近日，公司收到了荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)的批準(zhǔn)通知，審評(píng)結(jié)論為批準(zhǔn)。目前進(jìn)入荷蘭和德國的國家階段的產(chǎn)品特性概要、說明書和標(biāo)簽的審核和批件發(fā)放階段，之后該產(chǎn)品即可在荷蘭、德國市場(chǎng)進(jìn)行上市銷售。