本報記者 謝嵐

天藥股份3月25日晚間發(fā)布2019年年報，全年實現(xiàn)營業(yè)收入29.16億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.45億元，同比增長0.03%。作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)，天藥股份近三成收入來自海外市場，近年來在國際市場開拓方面表現(xiàn)搶眼。

2019年，天藥股份出口創(chuàng)收8.28億元，同比增長29.76%，占全年營業(yè)收入的比重為28.57%，較上年增加1.92個百分點。其中，原料藥出口創(chuàng)匯11676萬美元。一直以來，天藥股份在皮質(zhì)激素原料藥領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為完整，共經(jīng)營地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種，其中，潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個產(chǎn)品通過了美國FDA認(rèn)證，8個產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書，同時還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內(nèi)的多家世界著名跨國制藥公司的現(xiàn)場質(zhì)量審計和EHS審計，成為他們的合格供應(yīng)商。當(dāng)前，天藥股份原料藥產(chǎn)品遠(yuǎn)銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區(qū)，具有多年的市場基礎(chǔ)和良好的品牌影響，連續(xù)多年在中國化學(xué)制藥行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)上位于皮質(zhì)激素原料藥出口前列，在行業(yè)競爭中處于優(yōu)勢地位。

近年來，天藥股份積極拓展國際市場。年報顯示，2019年，天藥股份加快國際注冊進(jìn)程，全年注冊品種、項目數(shù)量、覆蓋范圍、注冊速度再創(chuàng)新高。原料藥方面，天藥股份全年共完成3個激素品種、1個氨基酸產(chǎn)品歐美DMF文件，并順利取得9個激素產(chǎn)品和10個氨基酸產(chǎn)品印度注冊證書。制劑方面，天藥股份螺內(nèi)酯片BE試驗獲得突破性進(jìn)展，USP甲潑尼龍片變更主料項目注冊文件已完成審核，塞來昔布膠囊ANDA文件在2019年進(jìn)入最終審批階段，目前已于今年2月獲批。

此外，今年1月，天藥股份旗下制劑產(chǎn)品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過ANDA批準(zhǔn)前的現(xiàn)場檢查，為該產(chǎn)品ANDA后續(xù)獲得FDA注冊批準(zhǔn)奠定了良好基礎(chǔ)。隨著更多劑型產(chǎn)品國際注冊成功，天藥股份將進(jìn)一步打開歐美高端制劑市場。

天藥股份表示，未來將繼續(xù)積極推進(jìn)國際化進(jìn)程，推出符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和技術(shù)，提高競爭對手進(jìn)入高端規(guī)范市場的門檻，形成差異化競爭優(yōu)勢。