- 甘草片等產品抽檢不合格 哈藥:未對生產經營造成影響
- 2019年05月21日 來源:中國經濟網
提要:5月20日晚間,哈藥股份公告稱,子公司哈藥集團生物工程有限公司(以下簡稱生物工程)和哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司(以下簡稱飲片公司),所生產的部分產品抽檢結果不符合規定。
5月20日晚間,哈藥股份公告稱,子公司哈藥集團生物工程有限公司(以下簡稱生物工程)和哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司(以下簡稱飲片公司),所生產的部分產品抽檢結果不符合規定。
5月10日,國家藥品監督管理局發布《關于23批次藥品不符合規定的通告》,生物工程生產的紫杉醇注射液(批號:201709012)不符合規定,不符合規定項目為微細可見異物,檢品來源為終端醫院。
對于產品不合格原因,哈藥股份表示,通過公司對該批次紫杉醇注射液在運輸過程中的調查,產品出現微細可見異物,可能是因運輸溫度過低引起的產品沉淀。
同時哈藥股份表示,根據國家批準且通用的說明書規定,該藥品在冷藏條件下該產品成分可能發生沉淀,但對于藥品質量無影響,已對尚未使用的全部該批次產品啟動召回程序。
記者注意到,除生物工程生產的紫杉醇注射液外,一同被披露不合格情況的還包括飲片公司生產的產品:其中白礬(批號:1508033S)“銨鹽”項不符合規定;甘草(甘草片)(批號:1603081S)“含量測定”項不符合規定;檳榔(批號:1611041S)“黃曲霉毒素”項不符合規定。上述三個批次的不合格產品總計10250元。
哈藥股份表示,因上述產品銷售收入占公司同期營業收入的比重較小,對公司的正常生產經營未造成實質性影響。