- 金城醫藥:控股孫公司利他唑酮(化藥1類)項目獲得Ⅰ期臨床試驗倫理審查批準
- 2020年11月03日 來源:中國證券報·中證網
提要:金城醫藥11月2日晚間公告,公司于當日收到控股孫公司廣東賽法洛藥業有限公司通知,其購買的利他唑酮干混懸劑已順利通過浙江大學附屬第一醫院臨床研究倫理委員會審查,獲得倫理審查批件,近日將在浙江大學附屬第一醫院開展I期臨床試驗。
金城醫藥11月2日晚間公告,公司于當日收到控股孫公司廣東賽法洛藥業有限公司通知,其購買的利他唑酮干混懸劑已順利通過浙江大學附屬第一醫院臨床研究倫理委員會審查,獲得倫理審查批件,近日將在浙江大學附屬第一醫院開展I期臨床試驗。
據金城醫藥介紹,細菌耐藥性已成為抗感染領域的嚴峻問題,并在世界范圍內引起關注,目前國內抗耐藥菌感染在臨床上存在未滿足的臨床需求。廣東賽法洛藥業有限公司開發的具有完全知識產權的噁唑烷酮類抗菌藥利他唑酮(代號:LT-01),英文名:Litazolid。主要目標是在保持藥效的前提下減少噁唑烷酮類藥物的骨髓抑制毒性,從而提高其臨床安全性。本品原料藥及制劑為化學新藥1類(原化藥1.1類),即未在國內外上市銷售的通過合成的方法制得的原料藥及其制劑,擬開展在健康受試者中劑量遞增的耐受性和藥代動力學I期臨床研究(臨床試驗批件號:2018L02182)。
金城醫藥表示,利他唑酮是公司開發的第一個抗生素一類新藥,有助于解決革蘭陽性菌耐藥問題,具有較大的臨床價值。