- 金城醫(yī)藥:泊沙康唑原料藥項(xiàng)目通過國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理
- 2020年03月25日 來源:中國證券報(bào)
提要:金城醫(yī)藥官方公眾號(hào)3月25日發(fā)布消息,公司研發(fā)的泊沙康唑原料藥項(xiàng)目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理審查。
金城醫(yī)藥官方公眾號(hào)3月25日發(fā)布消息,公司研發(fā)的泊沙康唑原料藥項(xiàng)目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理審查。公司表示,這為相關(guān)制劑開發(fā)打下了良好基礎(chǔ),豐富了公司原料藥品種。
據(jù)介紹,泊沙康唑?qū)儆诘诙蝾愃幬?,是全球第一個(gè)用于預(yù)防由侵襲性曲霉菌引起病變的抗菌藥物,對(duì)念珠菌、各種曲霉菌及其致病真菌均有較大活性,臨床上可用于曲霉病、接合菌病及鐮刀菌病的治療,亦可用于部分氟康唑耐藥的念珠菌屬感染的治療。2019年10月,泊沙康唑腸溶片被列入國家《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,泊沙康唑?qū)儆诳梢詥为?dú)啟動(dòng)審評(píng)審批的原料藥品種。