- 康泰生物:布局兩條新冠疫苗技術路線 研發產業化取得階段性進展
- 2021年02月03日 來源:中國證券報·中證網
提要:2月2日,康泰生物在深圳召開新冠滅活疫苗I/II期臨床試驗揭盲會,標志著公司在新冠疫苗研發領域取得了階段性進展。
2月2日,康泰生物在深圳召開新冠滅活疫苗I/II期臨床試驗揭盲會,標志著公司在新冠疫苗研發領域取得了階段性進展。
康泰生物相關負責人介紹,公司新冠滅活疫苗自2020年2月啟動研發,當年9月28日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件;2020年10月7日相關疫苗開始在江蘇省疾控中心開展I/II期臨床試驗;2021年1月,相關疫苗I/II期臨床試驗現場工作完成。此次新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的
I/II 期臨床試驗研究,評估疫苗的安全性和免疫原性。在獲得臨床I/II期研究報告后,康泰生物將計劃開展III期臨床研究。
在宣布上述進展的同時,康泰生物還同步舉行了腺病毒載體新冠疫苗車間落成儀式。據介紹,康泰生物2020年8月起與英國阿斯利康簽署合作協議,引進腺病毒載體新冠疫苗在國內進行臨床開發、產業化。該疫苗自2020年底在英國獲批緊急使用后,陸續在巴西,阿根廷,墨西哥,印度和迪拜等10多個國家獲批,2021年1月30日,歐洲藥品監管機構EMA批準了該疫苗的附條件上市。目前,康泰生物也正在積極推動該疫苗在國內的臨床注冊事宜,并已建成生產車間及啟動試生產。
康泰生物相關負責人表示,公司將繼續不懈努力,腳踏實地做好新冠疫苗的研發和產業化工作,以兩條技術路線的同步推進,為戰勝疫情貢獻企業應有的力量。