- 康希諾生物:2020年研發(fā)投入同比增長182.37%
- 2021年03月30日 來源:中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:康希諾生物3月28日晚間發(fā)布2020年年報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2489.04萬元,比上年同期增長990.06%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤為-3.97億元。
康希諾生物3月28日晚間發(fā)布2020年年報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2489.04萬元,比上年同期增長990.06%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤為-3.97億元。
康希諾生物是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化符合中國及國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。在管理層帶領(lǐng)下,公司推進(jìn)了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā),公司產(chǎn)品管線包括針對(duì)預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結(jié)核病、帶狀皰疹等13個(gè)適應(yīng)癥的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。
報(bào)告期內(nèi),公司虧損持續(xù)增加,主要原因?yàn)楣炯哟笱邪l(fā)投入,尤其是疫情暴發(fā)以來,持續(xù)推進(jìn)相關(guān)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展,積極推進(jìn)臨床試驗(yàn),研發(fā)費(fèi)用大幅上升;此外,公司積極推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展,員工數(shù)量及各項(xiàng)運(yùn)營支出持續(xù)增加。
報(bào)告期內(nèi),公司的疫苗研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)中,多個(gè)創(chuàng)新疫苗處于臨床試驗(yàn)研究階段,研發(fā)支出投入持續(xù)加大,2020年度研發(fā)費(fèi)用達(dá)4.28億元,較上年同期增長182.37%。
報(bào)告期內(nèi),公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),商品名為克威莎,該疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。截至本報(bào)告披露日,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的緊急使用授權(quán)及中國附條件上市批準(zhǔn)。
據(jù)介紹,克威莎是國內(nèi)目前獲批上市唯一采用單針免疫的新冠疫苗,單劑接種可以快速實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù),縮短接種周期,這種單劑接種方案將在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫。由于該款疫苗使用腺病毒載體技術(shù)路線,與相同技術(shù)路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗一樣,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,更易于正常運(yùn)輸及存儲(chǔ),疫苗可及性更高。
年報(bào)顯示,公司擁有兩款臨近商業(yè)化的在研MCV產(chǎn)品(MCV2和MCV4)。國內(nèi)的腦膜炎球菌疫苗市場(chǎng)將隨著結(jié)合疫苗的推出而迅速增長,MCV2有望進(jìn)入國家免疫規(guī)劃成為免疫規(guī)劃疫苗,MCV4則將在非免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)中占據(jù)較大市場(chǎng)份額。公司的兩款臨近商業(yè)化的MCV2和MCV4,將面對(duì)不同客戶群體,涵蓋市場(chǎng)上不同的接種需求。
年報(bào)顯示,公司產(chǎn)品管線涵蓋13個(gè)疾病領(lǐng)域16種疫苗。除了公司已獲得附條件上市批準(zhǔn)的5型腺病毒載體及預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3項(xiàng)臨近商業(yè)化疫苗產(chǎn)品之外,公司有6種在研疫苗處于臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段,6種在研疫苗處于臨床前階段。全面的疫苗管線將為公司后續(xù)的持續(xù)盈利能力提供堅(jiān)實(shí)的保障。
年報(bào)顯示,公司已獲批及臨近商業(yè)化產(chǎn)品的疫苗生產(chǎn)廠房已基本建成,并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前已完成疫苗批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作。后續(xù)公司將根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、商業(yè)化策略、市場(chǎng)安排以及公司生產(chǎn)具體情況來制定生產(chǎn)計(jì)劃,并安排生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)。
另外,報(bào)告期內(nèi),除5型腺病毒載體之外,公司無商業(yè)化的產(chǎn)品。截至報(bào)告期末,公司已組建了市場(chǎng)營銷核心團(tuán)隊(duì),已可覆蓋全國十余個(gè)核心省級(jí)市場(chǎng),包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產(chǎn)品上市進(jìn)程,擴(kuò)大商業(yè)化運(yùn)營團(tuán)隊(duì)、搭建高效冷鏈物流供貨商網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)合行業(yè)內(nèi)專業(yè)合作伙伴對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行推廣,為國內(nèi)民眾提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。同時(shí),公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務(wù)協(xié)議,授權(quán)其在中國大陸地區(qū)獨(dú)家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品曼海欣。