- 康希諾生物:2020年研發(fā)投入同比增長182.37%
- 2021年03月30日 來源:中國證券報·中證網
提要:康希諾生物3月28日晚間發(fā)布2020年年報,報告期內,公司實現營業(yè)收入2489.04萬元,比上年同期增長990.06%;實現歸屬于母公司股東的凈利潤為-3.97億元。
康希諾生物3月28日晚間發(fā)布2020年年報,報告期內,公司實現營業(yè)收入2489.04萬元,比上年同期增長990.06%;實現歸屬于母公司股東的凈利潤為-3.97億元。
康希諾生物是一家致力于研發(fā)、生產和商業(yè)化符合中國及國際標準的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。在管理層帶領下,公司推進了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā),公司產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等13個適應癥的16種創(chuàng)新疫苗產品。
報告期內,公司虧損持續(xù)增加,主要原因為公司加大研發(fā)投入,尤其是疫情暴發(fā)以來,持續(xù)推進相關在研產品的研發(fā)進展,積極推進臨床試驗,研發(fā)費用大幅上升;此外,公司積極推進產品商業(yè)化進展,員工數量及各項運營支出持續(xù)增加。
報告期內,公司的疫苗研發(fā)項目持續(xù)推進中,多個創(chuàng)新疫苗處于臨床試驗研究階段,研發(fā)支出投入持續(xù)加大,2020年度研發(fā)費用達4.28億元,較上年同期增長182.37%。
報告期內,公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),商品名為克威莎,該疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。截至本報告披露日,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的緊急使用授權及中國附條件上市批準。
據介紹,克威莎是國內目前獲批上市唯一采用單針免疫的新冠疫苗,單劑接種可以快速實現免疫保護,縮短接種周期,這種單劑接種方案將在更短的時間內實現群體免疫。由于該款疫苗使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗一樣,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,更易于正常運輸及存儲,疫苗可及性更高。
年報顯示,公司擁有兩款臨近商業(yè)化的在研MCV產品(MCV2和MCV4)。國內的腦膜炎球菌疫苗市場將隨著結合疫苗的推出而迅速增長,MCV2有望進入國家免疫規(guī)劃成為免疫規(guī)劃疫苗,MCV4則將在非免疫規(guī)劃疫苗市場中占據較大市場份額。公司的兩款臨近商業(yè)化的MCV2和MCV4,將面對不同客戶群體,涵蓋市場上不同的接種需求。
年報顯示,公司產品管線涵蓋13個疾病領域16種疫苗。除了公司已獲得附條件上市批準的5型腺病毒載體及預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3項臨近商業(yè)化疫苗產品之外,公司有6種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,6種在研疫苗處于臨床前階段。全面的疫苗管線將為公司后續(xù)的持續(xù)盈利能力提供堅實的保障。
年報顯示,公司已獲批及臨近商業(yè)化產品的疫苗生產廠房已基本建成,并獲得《藥品生產許可證》,目前已完成疫苗批準前現場檢查的準備工作。后續(xù)公司將根據產品研發(fā)進度、商業(yè)化策略、市場安排以及公司生產具體情況來制定生產計劃,并安排生產部門進行生產。
另外,報告期內,除5型腺病毒載體之外,公司無商業(yè)化的產品。截至報告期末,公司已組建了市場營銷核心團隊,已可覆蓋全國十余個核心省級市場,包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產品上市進程,擴大商業(yè)化運營團隊、搭建高效冷鏈物流供貨商網絡、聯(lián)合行業(yè)內專業(yè)合作伙伴對產品進行推廣,為國內民眾提供高質量的疫苗產品。同時,公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務協(xié)議,授權其在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司MCV4疫苗產品曼海欣。