華北制藥集采斷供被取消申報資格國家聯采辦：“中標必須履約，違約必受懲戒”

因華北制藥在山東省無法供應國家組織集采中選產品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，國家組織藥品聯合采購辦公室近日將其納入“違規名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。國家聯采辦表示，中標必須履約，違約必受懲戒。華北制藥此次違約是國家組織藥品集采以來的首次，有關部門正在依據醫藥價格和招采信用評價制度，對華北制藥的違約事實開展信用評級。

根據國家聯采辦公布的信息，華北制藥在第三批國家組織藥品集采中選的布洛芬緩釋膠囊，未能在山東省按協議供應約定采購量，經多次約談協商，供應情況仍未改善，該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格。對此，華北制藥承認供應不足主要是公司產能不足、內部管理不到位等原因導致。

“集中帶量采購改革后，按協議價格和協議量履約是中選企業應盡的責任，應摒棄改革前報低價而不供應的錯誤做法。”國家聯采辦表示，國家組織藥品集中帶量采購已開展5批，覆蓋218種藥品，前4批157種藥品已經落地實施，涉及696個產品。總體來看，中選企業認真執行集中采購協議，按照約定采購量嚴格履約，對醫療機構超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應。

華北制藥違約，是否因集采中選價格低影響利潤所致？國家聯采辦相關負責人回應稱，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業，其中華北制藥的中選價格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近，但由于未實施帶量采購，2020年該藥銷售額僅有50余萬元。集采后，采用“量價掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥未能盡責履約。

華北制藥申請放棄中選資格后，山東省醫保部門立刻啟動備選企業程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補企業供應山東省，并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應，該價格低于華北制藥的中選價，山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。

國家聯采辦表示，下一步將加強中選藥品供應情況監測和處置，切實加強違規名單、失信評級在藥品集中采購領域的應用，執行備選機制，提高市場供應穩定性。