昨日，西安新通藥物研究股份有限公司(“新通藥物”)披露首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書。

根據(jù)招股書，新通藥物本次發(fā)行股數(shù)不超過 4,555.5885萬股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量)，占發(fā)行后總股本比例的25.00%。平安證券股份有限公司為公司保薦人、主承銷商。

資料顯示，新通藥物成立于2000年5月30日，是一家專注藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域。

不過，截至招股說明書簽署日，新通藥物核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

招股書顯示，2018年-2021年上半年，新通藥物歸母凈虧損凈虧損分別為-3,070.61萬元、-11,185.26萬元、-8,745.50萬元和-3,315.44萬元，累計虧損2.63億元；扣非凈虧損分別為-4,967.22萬元、-4,273.74萬元、-9,842.04萬元和-4,030.19萬元。截至2021年6月末，公司未分配利潤為-10,467.81萬元。

而在業(yè)績持續(xù)虧損的情況下，公司仍投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2018年、2019年、2020年及2021年1-6 月，公司研發(fā)費用分別為4,339.49萬元、11,948.97萬元、8,874.23萬元和3,033.96萬元，累計達2.82億元。

截至本招股說明書簽署日，公司擁有9個在研項目，其中1個已提交上市許可申請，3個處于臨床試驗的不同階段，5個處于臨床前研發(fā)階段。

公司核心產(chǎn)品之一CE-磷苯妥英鈉注射液于2021年7月提交上市許可申請，該產(chǎn)品用于治療全身性強直陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)；針對治療慢性乙肝的靶向藥甲磺酸帕拉德福韋片進入III期臨床試驗；針對治療晚期原發(fā)性肝癌的注射用

MB07133單獨用藥進入II期臨床試驗。

不過，記者注意到，甲磺酸帕拉德福韋片、富馬酸海普諾福韋片的化合物結(jié)構(gòu)的中國專利已于2020年3月3日到期，注射用MB07133的化合物結(jié)構(gòu)的中國專利將于2023年10月31日到期。

對此，新通藥物在招股書中坦言，不排除化合物專利到期后，相關(guān)藥品被其他公司仿制的風(fēng)險。而仿制藥的上市將加劇市場競爭，或?qū)е鹿菊{(diào)低現(xiàn)有產(chǎn)品的價格，對公司的銷量及銷售價格產(chǎn)生不利影響。