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  • 奧泰生物:新冠病毒抗原檢測試劑盒取得國內醫療器械注冊證
  • 2022年03月21日 來源:中國證券報·中證網

提要:奧泰生物3月21日盤后公告,公司自主研發生產的新冠病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)于3月18日取得國家藥監局(NMPA)頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。

奧泰生物3月21日盤后公告,公司自主研發生產的新冠病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)于3月18日取得國家藥監局(NMPA)頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。

奧泰生物稱,該新冠病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)在國內獲批上市,有利于完善公司的國內市場布局,進一步提升其在相關領域的競爭力。

公司同時提醒,根據中國NMPA官網,國內目前已有17家企業相關新冠病毒抗原檢測試劑盒取得了中國NMPA認證,市場競爭激烈。公司新冠病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)在中國市場的實際銷售業績取決于國內疫情防控需求、市場檢測需求等因素的影響,對公司未來經營業績的影響具有一定不確定性。



責任編輯:齊蒙
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