- 備戰科創板 微芯生物專注抗腫瘤創新藥領域
- 2019年04月10日 來源:中國證券報
提要:微芯生物日前進入科創板第二批受理企業名單。創立于2001年的微芯生物,在18周歲“成年禮”的節點面臨一場資本市場大考。
微芯生物日前進入科創板第二批受理企業名單。創立于2001年的微芯生物,在18周歲“成年禮”的節點面臨一場資本市場大考。
在創投人眼中,立足現在,微芯生物手握獨一無二的“現金奶牛”、保持高研發投入、擁有專業穩定的創始人團隊。放眼未來,國內原研藥市場還未成熟,前景廣闊,而微芯生物則是走在前列的排頭兵,潛力仍有待挖掘。
擁有眾多專利
4月2日,記者來到微芯生物位于深圳市南山區科技園中區生物孵化器大樓內的辦公區,海王生物、海普瑞、奧薩醫藥、太陽生物等生物醫藥公司就在周圍。
孵化器大樓總建筑面積20000平方米,微芯生物的辦公地點位于6層,樸素得猶如大學校園實驗室。據工作人員介紹,這里是微芯生物的“心臟”,即研發基地,配有藥物化學實驗室、質量研究實驗室、藥物篩選及化學基因組學實驗室以及藥政事務部、醫學研究部、藥理及臨床前研究部等核心部門。記者現場看到,工作人員或穿著白袍、或帶著防護口罩,穿梭于各工作間。
微芯生物董秘海鷗告訴記者,在60公里開外,公司還有一處主要產品西達本胺片的生產基地,位于深圳坪山新區錦繡東路21號。從公司前臺陳列的模型看,該生產基地共有5幢樓,包括質量管理中心、兩幢制劑車間、兩幢合成車間。
“公司節奏一直較快。申請在科創板上市之后,并沒有感覺特別忙,一切工作如常。”海鷗表示,公司一直比較低調,且當前處于靜默期,不便多做介紹。
在關注醫藥領域的創投人士眼中,微芯生物并不神秘。“這家公司的基本面很好,即使不上市也能活得很好。”專注于醫藥領域的創投人吳凡(化名)稱,目前國內做創新藥的環境仍不夠成熟,很多公司所做的并不是嚴格意義上的原創新藥,而是引進國外在研產品的權益,在其基礎上繼續開發。通過這種方式,產品開發上市時間可能較短,但難以形成并真正的研發新藥能力,長期發展動力不足。
“真正從無到有做出來的新藥很少,而微芯生物就是在做這件事。”吳凡說。招股書顯示,微芯生物創建于2001年3月,是一家專長于原創新分子實體藥物研發的創新型生物醫藥企業,專注于腫瘤、代謝疾病和免疫性疾病三大治療領域原創新藥的研發。目前公司擁有14個在研項目儲備,累計申請境內外發明專利百余項,已獲得59項境內外發明專利授權。其中,境外發明專利授權42項。
已經實現盈利
“公司已有自主研發的新藥上市銷售,并實現盈利。這點難能可貴。”一家早期參投微芯生物的創投機構人士楊琦表示。
招股書顯示,貝達藥業、歌禮制藥、百濟神州、華領醫藥、信達生物、君實生物、基石藥業7家公司作為國內創新藥企業,業務特點與微芯生物較為相似。這7家可比公司最新營業收入中位數為5450萬元,而微芯生物為1.48億元;該7家公司最新歸母凈利潤中位數為-17.45億元,而微芯生物為3128萬元。
“還好我們投得早,很多想投資的機構現在進不去了。我們老板開心地睡不著覺。”楊琦笑稱。
從財務狀況看,2016年-2018年,微芯生物營業收入分別為8536.44萬元、1.11億元、1.48億元,年均復合增長率超過30%;歸母凈利潤分別為539.92萬元、2590.54萬元、3127.62萬元。
對于營收快速增長的原因,公司表示,主要在于西達本胺片自2015年上市以來銷量快速增長。值得一提的是,西達本胺研發歷經12年,其上市創出了多項紀錄。招股書顯示,西達本胺是微芯生物獨家發現的新分子實體藥物,是目前國內唯一治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的藥物,海外首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑,也是中國首個以II期臨床試驗結果獲批上市的藥物。
此外,西達本胺是中國首個授權美國等發達國家和地區使用境外發明專利以實現全球同步開發與商業化、并獲得技術授權許可收入的原創新藥,開創了中國創新藥對歐美市場進行專利授權的先河。
“微芯生物的西達本胺是我國原創新藥研發領域的標志性案例之一,見證了中國新藥創制從混沌、萌芽到春暖花開的全過程。”達晨財智生物醫藥行業投資副總監劉喜說。
楊琦指出,對于一家原研藥企,除了看其財務狀況之外,更重要的是關注其產品管線。據招股書,微芯生物首個獲批適應癥為PTCL的西達本胺,已于2017年7月進入國家醫保目錄;同時,西達本胺已在全球范圍內驗證其在實體瘤乳腺癌中的療效,并于2018年向中國藥監局提交上市申請;公司自主研發的抗2型糖尿病西格列他鈉已完成III期臨床試驗,預計于2019年提交上市申請;另一個抗腫瘤原創新藥西奧羅尼正處于II期臨床,預計2021年提交上市申請。
吳凡表示,研究產品管線的最終目的,在于挖掘公司所面向的市場規模及潛力大小。“公司已上市的西達本胺在國內市場沒有競爭對手,如果能將西達本胺片的適應癥擴大到乳腺癌,收入估計會有更漂亮的增長。”
據米內網數據,2016年國內乳腺癌用藥總體規模已超過320億元,比2015年增長11.67%,預測2018年乳腺癌治療用藥市場規模達400億元。
“看好西格列他鈉這款藥,其所針對的糖尿病市場前景更廣闊。”吳凡說。據國際糖尿病組織最新調查,全球糖尿病市場規模持續穩定增長。其中,中國糖尿病市場規模近年來復合增速達11%,2017年市場規模突破400億元,預計2018年接近460億元。
吳凡指出,“糖尿病市場遠未滿足。這是全球幾乎所有大藥企都在發力的領域。在這個市場,微芯生物將與歐美藥企同臺競技,面臨激烈的競爭。”
研發投入高
盡管產品管線日漸豐富,但西達本胺仍是微芯生物目前最主要的收入來源。2016年-2018年,西達本胺片銷售收入和境外專利授權許可收入合計分別為8529.96萬元、1.10億元、1.47億元,占公司同期營業收入分別為99.92%、99.81%和99.20%。
對此,吳凡表示:“公司先把西達本胺容易做的適應癥藥種上市,有了穩定的‘現金奶牛’再支撐后續研發。然后逐漸擴展適應癥,甚至做成全癌種原研藥。這種策略可行。”
招股書顯示,公司7位高管擬設立資產管理計劃,參與此次發行的戰略配售,配售數量不超過公開發行股票數量的10%。
公司的研發投入較大。微芯生物指出,一貫將創新與研發視為公司核心競爭力。2016年-2018年,公司研發投入占營業收入的比例分別為60.52%、62.01%和55.85%。該數據在目前7家申請科創板上市的醫藥制造類企業中居前。
醫藥創新領域存在“雙十”定律:即研發一款創新藥需要耗時十年,花費十億美元。這意味著在西達本胺上市前微芯生物過了很長時間的苦日子。
2005年前后,微芯生物因資金緊張,只得將已經在國內完成臨床前評價的西達本胺的國際專利作價2800萬美元授權給美國滬亞公司。2016年2月,滬亞公司以10倍的價格轉手,出讓完成日本I期臨床試驗的西達本胺在東南亞等地的開發和銷售權。
在業內人士看來,微芯生物當時出讓專利或是一個失誤。但吳凡認為,“如果最后因為資金緊缺活不下去,留著專利還有什么意義?”
如今,微芯生物迎來曙光。天眼查數據顯示,截至2018年4月11日,微芯生物共完成8輪融資,倚鋒資本、深創投、招銀國際等知名機構現身參投名單。估值方面,微芯生物創始人魯先平在2018年表示,微芯生物在一級市場的估值已達50億-60億元。一位業內人士透露,此次微芯生物公開發行詢價的預估值為70億-90億元。
在吳凡看來,盡管在國內原研藥企中處于第一梯隊,但微芯生物與海外經過百年積淀的老藥企相比仍有距離。無論是資本市場之路,還是原研藥探索創新之路,這一切剛剛開始。