歷經(jīng)十五年研發(fā)，沃森生物率先打破國際疫苗巨頭壟斷，成為國內(nèi)首家、全球第二家擁有全球最暢銷重磅疫苗產(chǎn)品——13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的公司。沃森生物董事長李云春日前接受記者采訪時表示：“公司由此步入了一個全新的發(fā)展階段。未來，公司將聚焦疫苗主業(yè)，實施全面國際化戰(zhàn)略，推動公司穩(wěn)健發(fā)展。”

兩位擁有十余年疫苗銷售經(jīng)驗的市場人士6月3日告訴記者，沃森生物擁有全球兩大最暢銷重磅疫苗品種13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗，隨著這些產(chǎn)品陸續(xù)上市，新老產(chǎn)品經(jīng)濟效益疊加，今年公司將迎來業(yè)績拐點。

重磅產(chǎn)品正式上市

5月20日，沃森生物首個國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發(fā)布會在昆明舉行。作為公司分管研發(fā)、生產(chǎn)的負責人，沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)難掩喜悅之情，他說：“沃安欣從2005年研發(fā)立項到正式上市接種，歷經(jīng)15年的艱辛歷程。從肺炎球菌發(fā)酵培養(yǎng)工藝、多糖純化工藝，到多糖活化、衍生、結(jié)合工藝的大量研究以及建立質(zhì)量標準，沃森生物取得了一項又一項的技術突破，成功研發(fā)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。”

盡管擁有30余年的疫苗研發(fā)經(jīng)驗，但黃鎮(zhèn)仍用“研發(fā)難度最大、生產(chǎn)工藝最難”來形容13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)之艱難，該疫苗是目前疫苗品種里生產(chǎn)工藝最復雜的一個品種。在此之前，全球已上市的13價肺炎結(jié)合疫苗僅有美國輝瑞公司生產(chǎn)，該疫苗于2016年獲批進入中國內(nèi)地，是國內(nèi)預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。如今，沃安欣成為我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，同時也是全球第二個。

該疫苗主要適用于6周齡至5歲嬰幼兒和兒童接種，可用于預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病，對5歲及以下兒童肺炎球菌相關疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋率接近90%。與進口13價肺炎疫苗相比，沃安欣接種年齡段范圍更廣，接種方案靈活便利，有效解決進口同類產(chǎn)品3劑次基礎免疫必須在嬰幼兒6月齡內(nèi)完成接種的時間限制問題，能為更寬年齡段的孩子提供健康保護，極大地提升了該疫苗接種的可及性，也必將成為更多適齡兒童疫苗接種的更佳選擇。

鑒于肺炎球菌疾病的嚴重性，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將肺炎球菌疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預防的疾病。中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，輝瑞13價肺炎疫苗批簽量分別為71.54萬支、384.75萬支和475.45萬支。國盛證券此前在研報中指出，2019年輝瑞13價肺炎疫苗在全球銷售58.5億美元，即使按照出生人口單年齡組計算，20%的接種滲透率，國內(nèi)潛在市場已超百億元。黃鎮(zhèn)表示，“2020年上半年，沃森生物有能力向市場供應近100萬支13價肺炎結(jié)合疫苗，價格方面相比進口產(chǎn)品，國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗在昆明市每針的價格為625元，便宜100元/針”。

據(jù)了解，沃森生物13價肺炎疫苗目前已經(jīng)在江西省、吉林省、云南省、湖北省、廣東省、河南省等地實現(xiàn)招標準入，并已在江西省、吉林省、云南省、河南省等地完成了首批接種。

除此之外，沃森生物另一重磅產(chǎn)品——二價HPV疫苗已于2020年4月獲得Ⅲ期臨床試驗報告，相關上市前準備工作已在穩(wěn)步推進之中。

聚焦疫苗業(yè)務

作為一家專業(yè)從事人用疫苗等生物技術藥并集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，沃森生物近20年的發(fā)展之路并不平坦。李云春回憶說，中國內(nèi)地疫苗市場自2000年實施市場化改革后，國際疫苗公司紛紛涌入，國內(nèi)疫苗市場競爭主體增多。2001年，李云春從昆明生物制品研究所下海創(chuàng)辦了沃森生物。“我們那時想的法非常簡單，因為是技術研發(fā)出身，我們就想自己研發(fā)出一支疫苗，然后走‘技工貿(mào)’路線，將產(chǎn)品賣出去”，李云春說。

沃森生物用了十年時間完成了從一家疫苗研發(fā)的公司到“研產(chǎn)銷一體化”的蛻變，于2010年上市。“上市后，資本市場給了我們很大的支持和鼓舞，公司堅信生物醫(yī)藥行業(yè)充滿機遇。”李云春說，他將目光投向了疫苗、血液制品、單抗三個極具發(fā)展前景的領域。他回憶說，在疫苗領域，他們注意到主要用于兒童的肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗是一個發(fā)展的大方向。“國外研發(fā)的7價肺炎結(jié)合疫苗和13價肺炎結(jié)合疫苗上市后的市場需求均很大。2006年左右，默沙東的HPV疫苗問世，很快就形成10億美元的銷量……我們考慮后就決定要研發(fā)肺炎疫苗和HPV疫苗。”

不過，李云春坦言，當時他們非常看好生物醫(yī)藥發(fā)展前景，“可能當時野心比較大，積極布局前沿藥物。當時我們也很清楚，因為抗體藥對中國本土的藥企團隊來說是一片空白，多數(shù)人僅在教科書上學過，并沒有實踐經(jīng)驗。但這種工業(yè)化的實踐，在海外跨國公司擔任過抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的專業(yè)團隊就有一定的優(yōu)勢，所以我們當時并購嘉和生物，借機布局抗體藥。”不僅如此，沃森生物還布局了血液制品業(yè)務。“疫苗研發(fā)周期長，失敗的概率很高，它是一個高風險、高投入的行業(yè)，如果研發(fā)失敗，前期的投入就打水漂了。但血液制品相對比較容易，一旦做好了就會有穩(wěn)定的現(xiàn)金流，這樣兩條腿走路也能降低公司的經(jīng)營風險。”

“回過頭來看，我們還是走了一些彎路。當時并沒有考慮到單抗研發(fā)投入巨大，對公司現(xiàn)金流要求極高，血液制品業(yè)務經(jīng)營情況也不佳”，李云春說，囿于資本市場對公司盈利指標的約束，如果公司連續(xù)虧損就會威脅到上市地位，因此公司后來不得不出售單抗、血液制品相關資產(chǎn)。

財報顯示，自2018年下半年開始，公司就不斷回收現(xiàn)金流。截至2020年一季度末，公司期末貨幣資金余額達21.30億元，無短期借款和長期借款。此外，公司期末長期股權投資僅2163萬元，較歷史峰值6.04億元大為減少。“有了前幾年的經(jīng)歷后，我們的資本開支十分謹慎”，李云春說，未來，公司將聚焦疫苗主業(yè)，這些資金也將圍繞主業(yè)、按照產(chǎn)業(yè)規(guī)律去布局，“同時我們會充分考慮到公司的發(fā)展現(xiàn)狀，在資本開支上會注意平衡。”

業(yè)績拐點來臨

目前，沃森生物主要生產(chǎn)和銷售的自主疫苗產(chǎn)品為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（西林瓶型和預灌封型）、23價肺炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗共7個產(chǎn)品。2019年，沃森生物實現(xiàn)營業(yè)收入11.21億元，同比增長27.55%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.28億元，同比增長6.07%。從收入結(jié)構(gòu)看，23價肺炎疫苗、Hib疫苗、ACYW135多糖疫苗位列營收前三位，分別實現(xiàn)營業(yè)收入5.21億元、2.76億元、1.06億元，分別占當期營業(yè)收入的46.44%、24.60%和9.42%。

前述兩位疫苗資深人士指出，今年以來，沃森生物主要產(chǎn)品批簽發(fā)情況較好，公司重新聚焦疫苗主業(yè)后，原有疫苗產(chǎn)品預計仍會穩(wěn)步增長。13價肺炎疫苗為全球公認的重磅產(chǎn)品，公司是國內(nèi)首家生產(chǎn)該疫苗的廠商，將獨家供應這一龐大的市場空間。公司今年將出現(xiàn)新老產(chǎn)品疊加效應，不出意外的話，今年會是公司的業(yè)績拐點。據(jù)悉，為了促進13價肺炎疫苗的銷售，沃森生物從外部聘請了多位資深的銷售人員、在上海、浙江等重點區(qū)域單獨組建了銷售團隊，產(chǎn)品銷售目標、營銷計劃都在急速推進過程中。

中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，自3月30日以來，沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗共獲得六批次、合計71.43萬支的批簽發(fā)量。業(yè)界人士預計，沃森生物13價肺炎疫苗全年銷量不低于200萬支。沃森生物對具體的銷售目標未予置評。不過，上述預計還未考慮到13價肺炎疫苗的海外銷售。2019年，輝瑞13價肺炎疫苗在全球銷售58.5億美元，沃森生物13價肺炎疫苗亦將分羹國際市場。

“全面國際化是公司發(fā)展規(guī)劃的重點之一”，李云春說，公司的產(chǎn)品以質(zhì)量見長，疫苗質(zhì)量指標達到或高于世界衛(wèi)生組織規(guī)程和《歐洲藥典》的規(guī)定，在多個關鍵指標上，公司制定的企業(yè)注冊標準達到或高于《歐洲藥典》的相應規(guī)定。這些工作都為公司的產(chǎn)品和業(yè)務國際化打下了基礎，公司將集中力量進一步加大國際市場的開拓力度，加快公司產(chǎn)品和業(yè)務國際化布局的進程，全面推進公司國際化戰(zhàn)略的實施。

據(jù)了解，2019年，沃森生物籌備了相關產(chǎn)品的WHO預認證工作。其中，ACYW135多糖疫苗申報WHO預認證獲得受理，并完成初步評審意見回復及樣品送檢。子公司上海澤潤于2019年10月再次獲得蓋茨基金會250萬美元資金支持，用于推動9價HPV疫苗的臨床研究和WHO預認證工作。2019年，沃森生物海外地區(qū)實現(xiàn)營業(yè)收入9620.94萬元，同比增長63.60%。

目前，沃森生物4價流腦結(jié)合疫苗、4價流感病毒裂解疫苗、9價HPV疫苗、重組EV71疫苗處于臨床研究階段。李云春稱，這些在研品種將保證沃森生物的持續(xù)發(fā)展，公司將瞄準產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，在全球范圍布局潛力疫苗品種，力爭將公司打造成為“世界疫苗行業(yè)的先鋒”。