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  • 上海醫藥擬引進新一代抗腫瘤藥T3011(瘤內注射)加碼創新研發
  • 2020年08月07日 來源:財經網

提要:8月6日,上海醫藥宣布與深圳市亦諾微醫藥科技有限公司(以下簡稱“亦諾微”)簽訂《授權許可協議》。

8月6日,上海醫藥宣布與深圳市亦諾微醫藥科技有限公司(以下簡稱“亦諾微”)簽訂《授權許可協議》,上海醫藥擬出資不超過11.5億元取得新一代抗腫瘤藥物T3011(瘤內注射)項目在大中華地區(中國大陸、香港、澳門及臺灣)開發、生產和銷售等的獨占權益,其中包括研發里程碑款8.5億元、銷售里程碑款3億元。資料顯示,T3011(瘤內注射)為新一代重組皰疹溶瘤病毒,目前正在中國、澳洲和美國開展針對多種實體瘤的臨床試驗。

亦諾微成立于2015年5月18日,是一家總部位于深圳的創新型生物技術公司,公司致力于溶瘤單純皰疹病毒(oHSV)、新一代溶瘤病毒產品的開發。其名譽董事長Bernard Roizman院士深耕HSV病毒領域數十年,有“皰疹病毒之父”之稱,也是已上市溶瘤HSV病毒T-VEC骨架的發明人,并深度參與公司5個研發管線背后的基礎科學研究。

近年來,腫瘤的發病率逐步提升,溶瘤病毒能直接殺傷腫瘤細胞并激發機體系統性的抗腫瘤免疫反應,同時具有與多種腫瘤療法協同聯用增效的潛力,已成為腫瘤免疫領域的一個重要方向。目前,上海醫藥集團擁有全球第一款溶瘤腺病毒產品安柯瑞(重組人5型腺病毒),已于2006年在國內上市銷售。

T3011為最新一代的重組皰疹溶瘤病毒,是一款直接經瘤內注射治療,并可用于治療局部晚期、復發或轉移性實體瘤的抗腫瘤藥物。如能成功通過臨床試驗階段,將有望成為溶瘤病毒藥物領域繼美國Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治療藥物。

據了解,T3001已在中、美、澳三國開啟臨床試驗。2019年7月,獲國家藥品監督管理局NMPA默示許可開展臨床I期試驗;同年9月獲澳洲OGTR批準,成為澳洲首個獲批的溶瘤病毒產品;今年5月,獲美國FDA批準開展臨床I期試驗。

其中,進展最快的中國臨床試驗正在進行第二組受試者的研究。T3011臨床I期試驗旨在評估T3011皰疹病毒注射液在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效應。

同時,由上實集團發起設立、上海醫藥參與的上海生物醫藥產業股權投資基金也將啟動參與亦諾微后續融資事項,發揮上海醫藥與生物醫藥基金之間融產結合的優勢,以資本配合產業,尋求與亦諾微之間更為緊密的全方位戰略協作。

對于此次合作,亦諾微董事長兼CEO周國瑛由衷表示:“亦諾微團隊在皰疹溶瘤病毒深耕20余年,公司的強項在于持續研發針對不同適應癥的First-in-Class產品管線以及聯合用藥的開發。此次與上海醫藥臨床開發合作的T3011(MVR-T3011) ,是公司首個進入中、美、澳臨床階段的產品,對于亦諾微與上海醫藥,都是一個重要的里程碑。”

上海醫藥總裁左敏表示,“在公司創新轉型的過程中,抗腫瘤是重點關注的領域。此次引進的T3011是一個融合了現代腫瘤免疫治療最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒產品,符合公司的戰略方向,有望成為抗腫瘤管線的重要補充與升級,并加速上海醫藥相關抗腫瘤藥物的開發及適應癥的拓展。上海醫藥和亦諾微將結合雙方在開發、臨床、生產、商業化等領域的經驗,推進T3011(瘤內注射)項目的臨床進展,并加快產品的上市進程。”



責任編輯:齊蒙
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