- 迪瑞醫療:4款醫療器械產品取得CE認證證書
- 2020年12月16日 來源:中國證券報·中證網
提要:迪瑞醫療12月15日晚公告稱,公司研發生產的干化學尿液分析儀、核酸提取儀、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)和新型冠狀病毒總抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)等4款產品近日取得了CE認證證書。
迪瑞醫療12月15日晚公告稱,公司研發生產的干化學尿液分析儀、核酸提取儀、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)和新型冠狀病毒總抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)等4款產品近日取得了CE認證證書。這表明該產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的準入條件,將進一步增強公司產品綜合競爭力。
迪瑞醫療表示,尿液分析技術目前在國內外已經成為臨床檢驗項目的常規檢測技術。隨著國內廠商技術不斷進步,與國外尿液分析產品的差距不斷縮小,在二級及基層醫院市場逐漸完成了進口產品替代,并不斷搶占進口尿液分析產品的市場份額。公司在尿液分析領域多年來積累了較強的產品、品牌優勢和技術儲備,在國際上處于領先水平。
此外,核酸提取儀(NUE-1000)采用磁棒配合磁套,通過磁棒轉移磁珠的方式完成核酸的捕獲、清洗和洗脫,自動實現對臨床樣本中核酸的提取、純化。兩款新型冠狀病毒抗體檢測產品可用于流行病學研究,有助于了解疾病傳播情況,也可結合核酸檢測用于輔助診斷疑似新冠肺炎患者,可滿足疫情防控需要。