- 基石藥業:擇捷美GEMSTONE-302研究達到總生存期的研究終點
- 2022年01月19日 來源:中國證券報·中證網
提要:基石藥業宣布,擇捷美(舒格利單抗注射液)一線治療轉移性(IV期)非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性臨床研究GEMSTONE-302達到總生存期(OS)的研究終點。
1月19日,基石藥業宣布,擇捷美(舒格利單抗注射液)一線治療轉移性(IV期)非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性臨床研究GEMSTONE-302達到總生存期(OS)的研究終點。此次更新數據進一步顯示,在包括不同的病理分型(鱗癌和非鱗癌)和PD-L1表達水平的所有亞組中,均能觀察到OS獲益,擇捷美聯合化療可顯著延長患者的OS并具有臨床意義。
基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“擇捷美聯合化療顯著改善患者的總生存期。”OS是評價腫瘤藥物療效的標準。此次OS研究終點的達成,進一步證明了擇捷美在一線NSCLC治療中的重要價值。GEMSTONE-302研究的主要研究者、上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授對此表示,“擇捷美有望改變晚期NSCLC一線治療格局,成為晚期NSCLC的首選腫瘤免疫治療藥物。”
回顧發現,基于此前GEMSTONE-302研究報道的優異的無進展生存期(PFS)數據,中國國家藥品監督管理局已于2021年12月批準擇捷美的新藥上市申請(NDA),用于聯合化療一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。擇捷美用于IV期NSCLC患者的首批處方已在全國多地開出。