康希諾生物又一核心產(chǎn)品——四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）已進(jìn)入上市申請(qǐng)程序。7月8日晚間，該公司發(fā)布的公告顯示，公司已完成四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件，并于7月5日向國家藥監(jiān)局提交召開新藥注冊(cè)申請(qǐng)前會(huì)議的申請(qǐng)。這意味著，康希諾生物的這款核心產(chǎn)品離商業(yè)化更近了一步。

四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗是繼二價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗提交注冊(cè)申請(qǐng)后康希諾生物的另一核心產(chǎn)品，一旦獲得批準(zhǔn)，它將是中國預(yù)防腦膜炎的一種首創(chuàng)疫苗。康希諾生物此前預(yù)計(jì)，此次提交注冊(cè)申請(qǐng)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗預(yù)計(jì)2020年前通過許可證批準(zhǔn)前檢查。

目前，沃森生物和無錫羅益在中國內(nèi)地銷售二價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。康希諾生物則是國內(nèi)為數(shù)不多的研發(fā)四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的公司之一。康泰生物的ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（適用年齡為2個(gè)月至6歲）處于臨床研究總結(jié)階段，研發(fā)速度僅次于康希諾生物；而智飛生物的ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、沃森生物的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗均處于臨床試驗(yàn)階段。

康希諾生物稱，此次提交注冊(cè)申請(qǐng)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗被設(shè)計(jì)為可與發(fā)達(dá)國家廣泛使用的葛蘭素史克的Menveo及賽諾菲巴斯德的Menactra相比（上述產(chǎn)品均未在中國獲批準(zhǔn)）。公司在研的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗是中國預(yù)防腦膜炎的潛在首創(chuàng)疫苗，適用年齡覆蓋3月齡至6歲的人群，因此覆蓋腦膜炎球菌疾病發(fā)病率最高的12月齡以下的嬰幼兒。公司將根據(jù)國家藥監(jiān)局的回復(fù)在切實(shí)可行的情況下推進(jìn)后續(xù)申請(qǐng)事項(xiàng)。

灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，以收入計(jì)，中國腦膜炎球菌疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將由2017年的21億元人民幣大幅增加至2030年的69億元人民幣，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.7%。